El 19 de junio de 2026, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency dijo que había concluido el diálogo científico con el patrocinador de PATHWAYS y que un protocolo modificado cumplía los estándares regulatorios exigidos. La Health Research Authority, en paralelo, aprobó el ensayo conforme a sus estándares éticos.
Sigue siendo un ensayo, no un regreso de la atención rutinaria. Los bloqueadores de la pubertad de uso rutinario del NHS para esta indicación siguen prohibidos. La actualización no reabre la prescripción clínica general.
La MHRA dijo que el protocolo modificado incluye salvaguardas reforzadas (edades mínimas de ingreso; medidas más claras de interrupción por salud ósea, cognición y sangrado vaginal; información más detallada sobre la preservación de la fertilidad). El reclutamiento no debía comenzar hasta el 1 de agosto de 2026, debido a procedimientos judiciales. Esa actualización del 19 de junio no significaba que el reclutamiento ya hubiera reiniciado.
Fuente oficial
- GOV.UK, 19 de junio de 2026: Actualización sobre el ensayo clínico PATHWAYS